獲批上市的4款新冠疫苗是哪些2021

在去年12月30日，我國上市了靠前款新冠疫苗，今年2月5日又上市了第二款新冠疫苗，近日，我國又有兩款新冠疫苗獲批上市。至此，我國已上市了4款新冠疫苗，其中有3款是滅活疫苗，1款是病毒載體疫苗，詳見下文。

4款獲批附條件上市的新冠疫苗

1、國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)

2、北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)

3、國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)

4、康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)

“武漢造”新冠疫苗的安全性

中國生物武漢所于2020年7月16日起，在阿聯(lián)酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”，該試驗采用“國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計”。

經(jīng)統(tǒng)計分析，Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示：中國生物武漢所新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，兩針免疫程序接種后，疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.06%，疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力為72.51%，數(shù)據(jù)結果達到世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

康希諾生物股份公司新冠疫苗安全性

2月24日，康希諾生物發(fā)布公告公布了其疫苗研究進展。據(jù)悉，該公司新冠疫苗商品名為克威莎，系康希諾生物與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的一款新冠疫苗。目前，康希諾生物在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷5個國家開展全球多中心Ⅲ期臨床研究，已完成4萬余受試者的接種及期中數(shù)據(jù)分析。

康希諾生物克威莎Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示，在單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。

中國新冠疫苗最新消息

目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準我國4個新冠病毒疫苗上市，應急批準5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗，其中7個疫苗品種已開展III期臨床試驗。

國家藥監(jiān)局共應急批準22個藥物開展新冠肺炎及其相關適應癥的治療、預防臨床試驗；附條件批準2個藥品上市；應急批準新冠病毒檢測試劑54個，日產(chǎn)能達到2401.8萬人份。各地還應急批準醫(yī)用防護服注冊證420張、醫(yī)用防護口罩注冊證307張。