開(kāi)一家醫(yī)療器械公司全部流程及費(fèi)用多少錢

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開(kāi)一家醫(yī)療器械公司全部流程及費(fèi)用多少錢

一、醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)條件

1、有經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)備和設(shè)施!

2、有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模同等的經(jīng)驗(yàn)范圍所相適應(yīng)的獨(dú)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、場(chǎng)地!

3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍向適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專職質(zhì)量管理人員。并要求，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)和學(xué)歷又或者是職稱!

4、應(yīng)當(dāng)建立起健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，其中包括：采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)和保管、出庫(kù)檢查檢驗(yàn)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度;

5、應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或約定由第三方提供技術(shù)支持。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料清單

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

3、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;

5、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;

6、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。

三、醫(yī)療器械注冊(cè)公司流程和費(fèi)用

1、公司名稱查重，也稱核名;

2、整理好相關(guān)資料到注冊(cè)公司登記機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)，資料清單：申請(qǐng)人身份證原件、法人身份原件、公司章程等等

3、初審?fù)ㄟ^(guò)后接著去辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照并到轄區(qū)派出所申請(qǐng)刻章、并備案;

4、帶著營(yíng)業(yè)執(zhí)照和身份原件這些資料到稅務(wù)局申請(qǐng)稅務(wù)登記證

5、拿著上面辦理好的那些材料到銀行開(kāi)通企業(yè)賬戶

6、刻備案章：公章+財(cái)務(wù)章+發(fā)章+私章，一共幾百塊;

7、開(kāi)銀行基本戶：建議選擇中國(guó)銀行、農(nóng)業(yè)銀行、工商銀行、農(nóng)商銀行、發(fā)展銀行等知名銀行，安全可靠，但費(fèi)用相對(duì)較高，但是也是幾百塊就可以辦理下來(lái)。

8、服務(wù)費(fèi);財(cái)稅公司代辦公司是免費(fèi)的，只有做賬報(bào)稅這塊收取一點(diǎn)服務(wù)費(fèi)，現(xiàn)在價(jià)格透明。

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