藥品進口需要什么許可證才能開

在我國進口藥品的需要辦理的證件有很多,例如進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等證件,沒有的不能夠進口藥品。為了讓大家更好的了解這方面的內(nèi)容，下面小編就為大家具體介紹一下藥品進口需要什么許可證才能開?一起來了解一下吧!

藥品進口需要什么許可證才能開

藥品進口需要《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》或臨床急需藥品、樣品或?qū)φ掌返摹哆M口藥品批件》;《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》;

藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行。無《進口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。

法律依據(jù)：

《藥品進口管理辦法》

第四條　本辦法所稱進口備案，是指進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(以下稱口岸藥品監(jiān)督管理局)申請辦理《進口藥品通關(guān)單》的過程。麻醉藥品、精神藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。

本辦法所稱口岸檢驗，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機構(gòu)(以下稱口岸藥品檢驗所)對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。

第五條進口藥品必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)，或者《進口藥品批件》后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)。

進口麻醉藥品、精神藥品，還必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》。

第六條進口單位持《進口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進口藥品通關(guān)單》，辦理進口藥品的報關(guān)驗放手續(xù)。

進口麻醉藥品、精神藥品，海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》辦理報關(guān)驗放手續(xù)。

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