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進(jìn)口化妝品如何注冊(cè)申報(bào)?有哪些相關(guān)規(guī)定?

2023-12-26 12:45:49 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

國(guó)外化妝品進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)都必須接受國(guó)家衛(wèi)生部門的審批。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行備案審批制,進(jìn)口化妝品只有取得進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證才能在中國(guó)市場(chǎng)上銷售。

一、化妝品有哪些分類

1、非特殊類化妝品:一般發(fā)用品、一般護(hù)膚品、一般彩妝品、一般指趾甲用品、一般芳香品。

 ?。病⑻厥忸惢瘖y品:育發(fā)、染發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、抗衰老、防曬。

二、進(jìn)口化妝品注冊(cè)流程是怎樣的

(1)普通類進(jìn)口化妝品申報(bào)手續(xù)

  整理申報(bào)材料、樣品檢驗(yàn)、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序;而對(duì)特殊類進(jìn)口化妝品申報(bào)程序是整理申報(bào)材料、樣品檢驗(yàn)、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等手續(xù)。

 ?。ǎ玻┥暾?qǐng)非特殊用途進(jìn)口化妝品備案所需的資料(省廳食藥監(jiān)局):

  1、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表;

  2、所申報(bào)的進(jìn)口化妝品配方;

  3、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  4、經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;

  5、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)

  6、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

  7、代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;

  8、可能有助于評(píng)審的其它資料。

  另附未啟封的樣品1件。普通類進(jìn)口化妝品申報(bào)要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件。

 ?。ǎ常┥暾?qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件所需的資料(北京食藥監(jiān)局):

  1、特殊用途進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;

  2、產(chǎn)品配方;

  3、申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù);

  4、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;

  5、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

  6、衛(wèi)生部認(rèn)定的合法檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;

  7、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的,需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽);

  8、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;

  9、代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;

  10、可能有助于評(píng)審的其它資料。

  另附未啟封的樣品1件。特殊類進(jìn)口化妝品申報(bào)要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件和四份復(fù)印件。

  三、我國(guó)對(duì)于進(jìn)出口化妝品的規(guī)定

在中國(guó),針對(duì)進(jìn)口化妝品有著嚴(yán)格的法律法規(guī),任何進(jìn)口化妝品在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前都必須要先取得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的衛(wèi)生許可批件,只有通過(guò)合法申報(bào)途徑獲得該批件后的進(jìn)口化妝品才可在中國(guó)市場(chǎng)銷售。韓國(guó)、歐美、泰國(guó)進(jìn)口的化妝品就多。

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