納武利尤單抗適合什么患者使用

近期，關(guān)于納武利尤單抗(O藥)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)的消息在病友群里都傳開(kāi)了，大家都非常期待這種全新的藥物能夠早日進(jìn)入市場(chǎng)或者納入醫(yī)保也行，但是目前沒(méi)有具體的消息，關(guān)于價(jià)格方面也是不確定性，這也給部分患者帶來(lái)了一絲生的希望。

納武利尤單抗(O藥)主要用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者，也就是說(shuō)，O藥可以用于胃癌及賁門(mén)腺癌的三線治療。

O藥是什么?

O藥屬于免疫治療藥物，是PD1抑制劑的一種。免疫治療是一種全新的腫瘤治療理念，目前研究最多的是針對(duì)PD1/PDL1的藥物。PD-1全稱(chēng)是程序性死亡受體1，是一種重要的免疫抑制分子，它是一種在腫瘤和正常細(xì)胞中存在的T細(xì)胞抑制蛋白。

PD-1有兩個(gè)配體，PD-L1和PD-L2。在腫瘤的微環(huán)境中，腫瘤細(xì)胞能夠表達(dá)PD-L1或者PD-L2，癌細(xì)胞通過(guò)配體聯(lián)接到T細(xì)胞的PD-1蛋白上，當(dāng)配體與PD-1聯(lián)接以后，PD1發(fā)揮作用，抑制T細(xì)胞功能，就不能夠發(fā)現(xiàn)腫瘤，不能向免疫系統(tǒng)發(fā)出攻擊腫瘤的信號(hào)。

給予腫瘤患者針對(duì)PD-1或PD-L1的一種抗體蛋白質(zhì)，將使兩種蛋白質(zhì)不會(huì)聯(lián)接，T細(xì)胞的功能也不會(huì)關(guān)停。也就是說(shuō)免疫抑制信號(hào)被阻斷，使免疫系統(tǒng)能夠發(fā)揮正常的抗腫瘤免疫作用。

我國(guó)一直是胃癌的高發(fā)地區(qū)，由于無(wú)法進(jìn)行全民胃鏡篩查，我國(guó)胃癌患者早期病人比例低，中晚期病人居多，復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率高，總體預(yù)后差，生存期短，晚期胃癌的治療進(jìn)展非常緩慢。

2014年，多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)ATTRACTION-2研究系全球首項(xiàng)啟動(dòng)的晚期胃癌免疫治療探索，研究的目標(biāo)人群為亞洲胃癌患者。

該研究共納入493例來(lái)自日本、韓國(guó)與中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的患者，評(píng)估納武利尤單抗治療不可切除、經(jīng)治晚期或復(fù)發(fā)性胃及胃食管連接部腺癌的有效性及安全性。

該研究顯示，納武利尤單抗組3年OS率和3年無(wú)進(jìn)展生存率仍均顯著高于對(duì)照組，兩組分別有15例和3例患者生存時(shí)間超過(guò)3年，且對(duì)照組的3例患者中，有2例在后續(xù)接受了納武利尤單抗治療。

亞組分析結(jié)果顯示，納武利尤單抗組有32例患者獲得完全緩解或部分緩解，中位總生存時(shí)間突破2年，在獲得疾病穩(wěn)定(SD)的患者中，納武利尤單抗組中位OS數(shù)值也達(dá)到8.87個(gè)月，高于對(duì)照組。

安全性分析顯示，多數(shù)患者首次免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生于開(kāi)始納武利尤單抗治療3個(gè)月內(nèi)，3年隨訪過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重不良事件。

基于這個(gè)III期臨床研究較好的結(jié)果，O藥獲批用于晚期胃癌三線治療，從而突破了中國(guó)胃癌晚期病人多次治療后無(wú)藥可用的僵局。

O藥作為靠前個(gè)在中國(guó)獲批用于胃癌的免疫治療藥物，可以說(shuō)是新時(shí)期胃癌治療的一個(gè)里程碑。