百科知識
四名輝瑞疫苗接種者面癱 還有人出現(xiàn)闌尾炎、過敏等不良反應
在輝瑞候選疫苗的臨床試驗中,大多數(shù)接種疫苗的志愿者都經歷了一些副作用。最常見的反應是注射部位疼痛(84%)、疲勞(63%)、頭痛(55%)和發(fā)熱(14%)。
財聯(lián)社(上海,編輯 周玲)訊,在輝瑞宣布其新冠疫苗有效性超過90%之后,有國家已批準或準備批準其上市。但在此關鍵時刻,諸多有關輝瑞疫苗的負面消息相繼爆出,美國四位志愿接種者出現(xiàn)了面癱,還有人出現(xiàn)闌尾炎、頭暈、寒冷、惡心,頭痛······
據(jù)媒體報道,在輝瑞候選疫苗的臨床試驗中,大多數(shù)接種疫苗的志愿者都經歷了一些副作用。最常見的反應是注射部位疼痛(84%)、疲勞(63%)、頭痛(55%)和發(fā)熱(14%)。
此前市場已經期待高效新冠疫苗的出現(xiàn)能終結這場大流行,但英美官方最新報告的負面信息,令人備感擔憂。
美東時間周二(8日),美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布了53頁關于輝瑞候選疫苗的簡報文件,其中提到,有四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥,即面癱。此外,還有人出現(xiàn)闌尾炎、頭暈等其他副作用。
無獨有偶,歐洲中部時間周三(9日),英國NHS醫(yī)療總監(jiān)Stephen Powis也發(fā)布了一項“預防性”的建議,稱周二開始的接種中出現(xiàn)了兩名有嚴重過敏史的人員發(fā)生過敏反應,建議有類似情況的人員暫緩接種輝瑞疫苗。對此,輝瑞和BioNTch均表示愿意配合監(jiān)管調查。
歐盟官員曾炮轟英國過于倉促地批準了輝瑞疫苗,指責該國衛(wèi)生當局將速度置于安全性之上。
摩根大通:警報或不足以阻礙FDA緊急使用授權發(fā)放
FDA在其簡報中稱,疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率,并未高于總體預期數(shù)量。報告認為,所有出現(xiàn)面癱的人正好都在疫苗組中,無論疫苗是什么,同樣數(shù)量的人都有可能患上這種病。
值得注意的是,在幾乎同樣數(shù)量(輝瑞疫苗接種者21720人)的對比實驗組中,即接種安慰劑疫苗的21728人中,沒有出現(xiàn)一例面癱現(xiàn)象。但FDA堅稱,尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學狀況聯(lián)系起來。
盡管如此,聯(lián)邦監(jiān)管機構還是建議“對貝爾麻痹病例進行監(jiān)視,并向更大的人群中部署疫苗。”
根據(jù)簡報,輝瑞公司計劃進行三項授權后的監(jiān)測研究。FDA還可以訪問疾病控制中心的智能手機應用程序v-safe所收集的數(shù)據(jù)。疫苗接種者將可以選擇加入v-safe,并使用它報告任何副作用。
摩根大通分析師認為,F(xiàn)DA文件中的一些危險信號可能會在周四瑞輝疫苗聽證會上引起一些討論,但這些警報可能不足以阻礙緊急使用授權(EUA)。
新冠病毒在美國的傳播速度越來越快,感染者激增,日均確診20萬例以上,死亡病例每天也新增2000多例。
美國約翰斯·霍普金斯大學統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至美東時間12月9日16時26分,美國單日新增新冠確診病例超23萬例。目前,美國累計感染者逾1537萬例,累計死亡28萬例。
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